《GMP》全名爲(優良生産标準)，翻譯中文爲《生産質量管理體系》或《良好操作規範》。我們實施的GMP标準的重點是歐盟國家對who相關産品的GMP規定。目前，我國隻有醫藥行業實行了标準操縱，其他行業如食品、保健産品、護膚品等沒有實行GMP标準，但今後越來越多的企業生産标準将接近GMP标準。現在許多知名食品廠和日用消費品公司都是先按照GMP規範進行生産全過程的管理，基本建設才符合GMP的要求。它将成爲生産制造自然環境未來發展趨勢的一個新方向。
區别于一般的車間淨化工程，GMP車間淨化工程。
藥廠GMP淨化工程是根據食品藥品監督管理局的要求，按照藥品生産企業的要求，對藥品、原輔料、生物制藥、血液制品、藥品制劑五大生産企業實施的強制性規定。國内常見的GMP車間淨化工程有API車間、片狀車間、固體中藥制劑車間、注劑車間、膠襄中藥制劑車間、藥制劑車間等。GMP車間淨化工程不隻是指其生産車間和輔助車間的潔淨程度(企業煙塵顆粒物濃度)。角色工場，也起到了處理日常生活微粒(如單細胞藻類、細菌、腔腸動物、病菌等)環境污染的關鍵作用，完成自然環境的無菌檢測、清理。以“安全、合理、質量管理”爲設計标準和工程施工标準的GMP淨化車間工程，确保藥品生産的質量安全。
車間淨化工程的工程施工GMP規範。
根據GMP，車間淨化工程設計方案的實質就是要從根本上避免對環境的污染，從根本上淨化商品質量。因此，GMP車間淨化工程在清洗窗、牆、裝飾吊頂、路面等方面與普通車間淨化工程是不同的。
GMP車間淨化工程在建築合理布局時，一般在車間外設置環形密封通道，使潔淨區與外部有緩沖隔離帶，既可避免外部環境污染，又可相對節約資源。考慮氣水密封性時，窗扇的疊層數量和結構形式應适當。内窗與内外牆齊平，無陽台。爲了避免由室外溫差引起的室内冷凝水凝結，在不同清潔等級的房間裏對窗戶進行隔間封閉。車窗材料自然變形小，生産制造偏差小，密封性能好，外觀設計簡單易清潔。鋪面應整平無縫隙、耐磨、抗腐蝕、耐磨損、不易靜電。現階段多選用環氧樹脂自動排出木地闆，厚度一般大于毫米，一般使用期六年以上。牆應該是光潔、平坦、沒有灰塵的。牆面和路面交接處應做50毫米的半經斜線，以減少灰塵和利于清理。運輸通道的牆面等易産生碰撞的區域，設置防碰撞柱，以避免建築裝飾材料的震動和灰塵脫落。爲更好地保證在GMP車間淨化工程的室内進行清潔，所有的管道和照明都必須位于隔闆内。頂棚頂棚一般選用岩棉彩鋼闆密封。岩石棉彩闆具有重量較輕，綜合抗壓強度大，保溫隔熱，耐腐蝕，耐腐蝕等特點。此外，還要考慮到安全防火的特點。GMP車間淨化工程嚴格控制電氣設備布線。盡可能采用無縫鋼管，以保證電纜線不會輕易成爲火災擴散的火種。
自然條件下車間淨化工程氣體GMP規範。
根據最新實施的GMP要求，100-10000級潔淨車間的溫度控制在20-24℃之間，空氣濕度控制在45%-65%之間，無特殊要求的車間的環境濕度控制在18℃-26℃之間，空氣濕度控制在45%-65%之間。一般而言，清洗中央空調所需的通風量應爲每台空調所需通風量的上限，生産人員所需通風量應大于40m×3；爲了保證每個房間都需要正壓通風，需要增加大量的通風量。空調系統長期長期運行的GMP車間淨化工程，部分制藥企業全年沒有停機現象，促進了空調淨化系統全年運行。根據室外空氣狀況，對潔淨車間的環境濕度、溫度及潔淨度進行實時監控與調節，确保藥品生産的順利進行。
根據新的GMP細則，車間淨化工程的潔淨度劃分爲A、B、C、D四級，A、B級爲獨立空調系統。分類C和分類D應首先配置獨立的空調系統。在總建築面積達到一定規模時，可以使用空調系統。
A：高風險區，單側流動，動靜态資料均爲100級，均勻排風，風力0.36-0.54m/s(導值)。使用封閉的聲學材料操作器或扶手箱時，可降低風速。
級别B：高風險工作水平a，混流，靜态數據爲100級，動态數據爲100級情況下的區域。
類别C,D：低必要清除區域。類别：混合流，靜态數據10000，動态數據100000。
級别：混流，沒有指定靜态數據的100000級動态特性。無菌性檢驗用藥：參照《無菌性檢驗用藥附則》D級潔淨區規定。中草藥的獲取、提取、膏狀收集：選擇封閉系統軟件時，實際操作的自然環境可以處于非潔淨區；選擇開放式系統時，實際操作的自然環境應該與中草藥制劑的潔淨度等級保持一緻。中草藥注射液提取配液的特殊加工工藝至少在D級潔淨區進行。